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批记录管理软件V1.0

  • 符合GMP法规要求

    ISO13485:2016
    中国《医疗器械生产质量管理规范》
    美国CGMP法规(FDA QSR820)
    MDSAP医疗器械单一审核程序
    日本JGMP

    符合GMP法规要求

    ISO13485:2016
    中国《医疗器械生产质量管理规范》
    美国CGMP法规(FDA QSR820)
    MDSAP医疗器械单一审核程序
    日本JGMP

  • 一键导出多完整报告满足监管要求

    100%满足药监局审核
    专人指导,让您安心通过审查

    一键导出多完整报告满足监管要求

    100%满足药监局审核
    专人指导,让您安心通过审查

  • 医疗器械条码

    软件支持医疗器械行业的所有条码
    自动识别批号、生产日期、有效期

    医疗器械条码

    软件支持医疗器械行业的所有条码
    自动识别批号、生产日期、有效期

  • 报告智能化

    可根据检验标准,自动生成检验报告;可根据设定的AQL值,送检批量,自动计算抽样数量,自动判定检验结果。

    报告智能化

    可根据检验标准,自动生成检验报告;可根据设定的AQL值,送检批量,自动计算抽样数量,自动判定检验结果。

  • 灵活权限分配

    每个功能模块的查看、新增、修改、 删除、审核、反审核、打印7种权限限都能单独授权 除此之外还有很多特殊的权限设定

    灵活权限分配

    每个功能模块的查看、新增、修改、 删除、审核、反审核、打印7种权限限都能单独授权 除此之外还有很多特殊的权限设定

  • 流程灵活

    自定义工艺流程、检验标准、审批流程,满足常规、特殊需求。

    流程灵活

    自定义工艺流程、检验标准、审批流程,满足常规、特殊需求。

生产过程中零乱的数据

是否给您带来以下经营之苦

批记录软件帮您解决烦恼

经权威官方认证的软件

不同版本满足不同行业需要

  • 医/药械生产
  • 化妆品生产
  • 义齿生产
  • 无菌植入产品
  • 试剂生产
  • 设备生产

细节决定专注程度

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